Atopijski dermatitis i biološki lijek

Zavod za zdravstveno osiguranje Slovenije (ZZZS) je 3. prosinca 2019. objavio klasifikaciju prvog biološkog lijeka za pacijente s atopijskim dermatitisom na popisu lijekova koji vrijede od srijede, 18. prosinca 2019. Dostup lijeku omogućen je odraslima i adolescentima s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom koji su kandidati za sustavno liječenje. U Hrvatskoj je

Što je biološki lijek za atopijski dermatitis?

Biološki lijek za atopijski dermatitis prvi je biološki lijek za odrasle i adolescente s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom koji je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) početkom 2017. (odrasli) i 2019. (adolescenti) godine. Europska medicinska agencija (EMA) odobrila je lijek za adolescente u kolovozu 2019. godine. Trenutno nije odobrena biološka terapija za liječenje djece. Lijek predstavlja iskorak u liječenju atopijskog dermatitisa i djeluje na potpuno drugačiji način od ostalih do danas dostupnih lijekova.

Što je biološki lijek?

Biološki proizvodi su genetski proizvedeni iz proteina dobivenih iz živih stanica ili tkiva. Osmišljeni su tako da ciljaju određene dijelove imunološkog sustava koji doprinose kroničnim upalnim bolestima, poput atopijskog dermatitisa. Njihovo djelovanje je mnogo specifičnije i selektivnije u odnosu na druge sustavne lijekove koji se koriste za liječenje atopijskog dermatitisa. Zbog metode proizvodnje pomoću živih stanica, lijek je puno skuplji u usporedbi s nebiološkim lijekovima. Biološki lijekovi se godinama koriste za liječenje psorijaze, astme i artritisa. Trenutno se razvijaju mnogi drugi biološki lijekovi za atopijski dermatitis.

  • Zakon o lijekovima definira biološki lijek kao lijek koji uključuje biološku tvar ili tvar dobivenu postupkom koji uključuje biološke sustave. Biološka tvar je ona koja se dobiva iz biološkog izvora ili njegovom upotrebom i koja zahtijeva kombinaciju fizikalno-kemijskih i bioloških ispitivanja kako bi se utvrdila njezina kvaliteta, zajedno s proizvodnim postupkom i njegovom kontrolom. To su, primjerice, lijekovi proizvedeni biološkim ili biotehnološkim postupcima, uključujući stanične kulture i rekombinantnu DNK tehnologiju, lijekovi dobiveni iz krvi i plazme, imunološki lijekovi i slično.

Kako djeluje lijek?

Imunološki sustav našeg tijela koristi međustanične posrednike – interleukine (IL) za komunikaciju između stanica. Intereukini također pomažu u zaštiti tijela od patogenih mikroorganizama. Imunološki sustav bolesnika s atopijskim dermatitisom pretjerano reagira na brojne alergene (antigene koji potiču reakcije preosjetljivosti tipa 1). Rezultat toga je prekomjerna proizvodnja interleukina, koji u primjeru atopijskog dermatitisa pokreću sustavnu upalu. Biološki lijek djeluje tako da sprječava vezanje interleukina na stanične receptore.

Djelatna tvar je ljudsko ljudsko monoklonsko protutijelo koje se veže na alfa podjedinicu receptora IL-4, čime se sprječava vezanje interleukina IL-4 i IL-13 na stanične receptore koji pomažu u održavanju imunološkog odgovora Th2 stanica.

Sprječavajući vezanje na stanične receptore, lijek ima snažan učinak protiv pruritusa (intenzivnog svrbeža) i posljedično smanjenu stopu pruritusa kod velikog broja pacijenata. To je revolucionarni skok naprijed u razumijevanju ove bolesti i razumijevanju svrbeža. Ujedno je to i prvi lijek za atopijski dermatitis koji je razvijen uz razumijevanje da osip sam po sebi nije uzrok svrbeža. Uzrok svrbeža nastaje radi upale koja je posljedica prekomjernog odgovora imunološkog sustava, što se ne može ublažiti lokalnim lijekovima u slučajevima umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa.

Koja je učinkovitost lijeka?

U jednom kliničkom istraživanju, više od polovica pacijenata izjavila je da su njihovi simptomi smanjeni za 75%. Djelatna tvar značajno smanjuje svrbež i poboljšava kvalitetu sna kod mnogih pacijenata.

Kako mogu znati da li ispunjavam uvjete za lijek?

Biološki lijek za atopijski dermatitis je indiciran za liječenje umjerenog do teškog atopijskog dermatitisa u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su kandidati za sustavno liječenje i ne reagiraju na prethodnu metodu izbora liječenja ove bolesti. Ako mislite da ste pogodan kandidat za liječenje, savjetujte se s dermatologom. Ako dermatolog odluči da se radi o stanju koje bi se liječilo biološkim lijekom, podnosi se prijedlog za liječenje komisiji za odobrenje liječenja biološkim lijekom, koja djeluje na Sveučilišnom medicinskom centru Maribor i Sveučilišnom medicinskom centru Ljubljana.

Kako se lijek koristi? Je li lijek u obliku kreme ili tablete?

Biološki lijek za atopijski dermatitis je lijek koji se ubrizgava potkožnom injekcijom. Pacijenti ili njihovi njegovatelji mogu sami koristiti lijek nakon što ih zdravstveni stručnjak pravilno nauči tehnici potkožnog ubrizgavanja.

Preporučena doza za odrasle i adolescente (preko 60 kg): početna je doza od 600 mg (dvije injekcije od 300 mg), a zatim 300 mg supkutano svaki drugi tjedan. U adolescenata težine manje od 60 kg koristi se injekcija od 200 mg.

Što se događa ako lijek nema učinka za nekoliko tjedana?

Vaš će liječnik razmotriti prekid liječenja ako ne dođe do poboljšanja nakon 16 tjedana.

Koje su nuspojave lijeka?

Lijek, kao i svaki drugi, također ima moguće nuspojave. Prije upotrebe lijeka pažljivo se posavjetujte s liječnikom, pročitajte priložene upute, izrazite svoje strahove i budite aktivni član vašeg liječenja. Pratite svoje rezultate, nove informacije u području liječenja lijekom i surađujte s liječnikom.

Najčešće nuspojave su:

  • reakcije na mjestu ubrizgavanja,
  • konjuktivitis (konjuktivitis),
  • upala očnih kapaka (blefaritis),
  • oralni herpes.

Sve dok imamo svoje zdravlje, imamo sve. Postanite aktivan član u liječenju svog tijela. Čitajte, pratite i pitajte.