Search
Close this search box.

Istraživanja atopijskog dermatitisa

U posljednjih nekoliko godina, profesionalno zanimanje za ovu bolest raste, a razumijevanje bolesti proširilo se i produbilo. Obavljena su zanimljiva otkrića i uvedeni novi lijekovi.

Također je ohrabrujuće što su za mnoge lokalne i sistemske lijekove u tijeku brojna klinička ispitivanja.

Klinička ispitivanja o atopijskom dermatitisu

Klinička ispitivanja testiraju učinkovitost i sigurnost novih lijekova za atopijski dermatitis. Prije nego što FDA odobri ili odbije novi lijek, ispituje se u pretkliničkoj fazi i u tri kliničke faze.

Pretklinička faza: Lijek se testira na životinjama kako bi se utvrdilo kako djeluje i/ili bi li lijek bio siguran za upotrebu kod ljudi.

I. klinička faza: Ovaj se lijek ispituje u krugu manjeg  broja zdravih ljudi (ili bolesnika s atopijskim dermatitisom). Istraživači kroz više mjeseci pažljivo prikupljaju podatke o učincima lijeka na ljudsko tijelo. Usredotočuju se uglavnom na rane informacije o učinkovitosti lijeka, njegovoj sigurnosti, doziranju i nuspojavama.

II. klinička faza: Lijek se ispituje na većem broju bolesnika s atopijskim dermatitisom. Istraživači ocjenjuju učinkovitost lijeka i dobivaju dodatne informacije o njegovoj sigurnosti. II. klinička faza traje između 6 mjeseci i 2 godine.

III. klinička faza: Lijek se ispituje na još većem broju bolesnika. Istraživanje je obično kontrolirano (uključen je i placebo), dvostruko slijepa i nasumična. Istraživači se prvenstveno fokusiraju na dugoročnu učinkovitost i sigurnost lijeka za bolesnike s atopijskim dermatitisom.

Ako se nakon završetka kliničkih ispitivanja lijek pokaže da je siguran i učinkovit, FDA izdaje dozvolu za stavljanje tog lijeka u promet. Slijedi posljednja, IV. faza u kojoj se ispituje učinkovitost već odobrenog lijeka i usredotočuje se njegove rijetke nuspojave.