Pozdravljena dr. Peteln,
imam težko obliko atopijskega dermatitisa in razmišljam, da bi šla na biološko zdravilo. Ker se že nekaj časa trudim tudi zanositi me zanima ali lahko ob uporabi biološkega zdravila zanosim. Na spletnih omrežjih sledim temam, kjer so v tujini nosečnice bile na biološkem zdravilu z AD in je bilo z otroci vse OK, a kljub temu me zelo skrbi. Prosim vas za nasvet.
Zaskrbljena
1 Odgovor
Pozdravljeni!
Morda najprej malo na splošno o sistemskem zdravljenju AD, čeprav verjamem, da večino že poznate glede na to, da ste se že tako pozanimali na spletu.
Poleg ciklosporina uporabljamo za sistemsko zdravljenje srednje hude do hude oblike atopijskega dermatitisa biološka zdravila (trenutno dupilumab, sledila bodo še druga) in JAK inhibitorje (edini v Slovenijo baricitinib, sledili bodo še drugi). V izbranih primerih lahko kratkotrajno uporabimo tudi sistemske kortikosteroide.
Glede sistemske terapije v nosečnosti smo seveda vsi zelo previdni, predvsem pri novih zdravilih, kar biološka in JAK inhibitorji tudi so, saj študij na nosečnicah ne izvajamo. Kot ste že napisali, se potem počasi skozi prakso zbira podatke o varnosti pri nosečnicah in v naslednjih letih se bodo verjetno za biološka zdravila za AD oblikovale bolj ohlapne smernice. To se že dogaja pri nekaterih starejših bioloških zdravilih za luskavico, ki se jih lahko prejema v prvi polovici nosečnosti.
Ciklosporin je staro zdravilo, ki ga uporabljamo mnoga leta za najrazličnejše bolezni, med drugim tudi za atopijski dermatitis. Je imunosupresiv, vendar je že toliko let v uporabi, da natančno vemo, katere potencialne stranske učinke lahko pričakujemo (v nosečnosti bi bilo npr. še bolj potrebno nadzorovati krvni pritisk in ledvično funkcijo). Podatke o ciklosporinu med nosečnostjo so pridobili predvsem od nosečnic s transplantiranimi organi. Ciklosporin prehaja posteljico in je v plodu prisoten v koncentraciji tudi do 64%, vendar so številne študije pokazale, da ni nevarnosti prirojenih malformacij ali smrti v primerjavi s splošno populacijo. Kar so odkrili, je le manjša porodna teža. Kljub temu je seveda potrebno dobro pretehtati indikacijo in ciklosporin predpisujemo v nosečnosti pri hudem atopijskem dermatitisu le izjemoma.
Trenutno je podatkov o uporabi dupilumaba pri nosečnicah malo. Študije na živalih (miši) niso kazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede na sposobnost razmnoževanja, prav tako študija na živalih (opice) ni pokazala neželenih učinkov pri samicah materah ali njihovem potomstvu do 6 mesecev po rojstvu. Dupilumab je protitelo skupine IgG4 in tako spada v skupino protiteles, ki iz materine krvi prehaja preko posteljice v plod. Omenjena protitelesa v prvi tretjini oziroma v prvi polovici nosečnosti zelo malo prehajajo preko posteljice, predvsem v zadnji tretjini pa aktivno prehajajo v plod. Zaenkrat pri ljudeh ni bilo zapletov pri plodu oziroma dojenčku, povezanih v dupilumabom, je pa primerov nosečnosti še zelo malo. Mnenje ETFAD (European task force on atopic dermatitis) je, da je zaenkrat premalo podatkov o varnosti in dupilumaba ne priporočajo med nosečnostjo in dojenjem. V SmPC (povzetku glavnih značilnosti zdravila) za dupilumab je zabeleženo, da se sme dupilumab med nosečnosjo uporabljati le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Baricitinib je zaviralec Janus kinaz (Jak inhibitor) in je povsem novo zdravilo za zdravljenje atopijskega dermatitisa, nekoliko dlje ga že uporabljajo za revmatološke indikacije. Iz tega seveda sledi, da ni zadostnih podatkov z uporabo baricitiniba pri nosečnicah. Pri živalih (kuncih in podganah) pa je zdravilo delovalo teratogeno (povzroča nepravilnosti pri plodu), študije kažejo tudi na neželen učinek na razvoj kosti v visokih odmerkih pri plodu. Zdravilo deluje na celične poti, ki lahko vplivajo na zgodnji razvoj zarodka. Prav tako so študije na živalih pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah. Iz tega torej lahko sklepamo, da bo baricitinib še v naslednjih letih kontraindiciran med nosečnostjo in bo potrebna učinkovita kontracepcija.
Naj omenim tudi varno alternativo sistemski terapiji v času nosečnosti, to je fototerapija z UVB 311. Za zdravljenje je potrebno nekoliko več časa, saj se fototerapijo izvaja 3-4x tedensko (obsevanje samo traja le nekaj minut), skupno število obsevanj pa se giblje okoli 30, včasih tudi več.
Da povzamem: uradno zaenkrat še ni indikacije dupilumaba med nosečnostjo in se je potrebno odločiti zelo individualno, v kolikor korist upravičuje možno tveganje. Priporočam vam, da se pogovorite z lečečim dermatologom in pojasnite vaše želje in pomisleke. Skupaj bosta našla rešitev za vaš atopijski dermatitis in hkrati poskrbela za varno nosečnost.